專業領域

公共事務與監管事務：所指為何？

公共事務涵蓋一切旨在向公共決策者代表及維護機構利益的行動，決策者包括國會議員、各部委、政府機構及地方政府。在法國，這類活動受《薩班二號法》規管，該法要求利益代表人向法國公共生活透明度高等機構（HATVP）登記。

至於監管事務，則涉及企業的產品、服務及營運手法是否符合適用的法規要求。這兩個層面密切相關，同時掌握兩者，方能預判監管變化對您業務的影響。

預判法律與監管的發展

法律與法規不斷演變。一項新的歐盟指令、一部財政法或一道法令，都可能徹底改變您的競爭環境。MOSAIK就影響您業務的議題提供針對性的法律及監管動態追蹤。我們分析法國國會正在審議的法案及進行中的公眾諮詢，讓您有充裕時間在新規則生效之前調整業務模式。

監管合規：為您的營運提供法律保障

取得所需的批文與牌照

許多行業在產品或服務推出市場之前均須先取得批文：藥物及醫療器械的上市許可、銀行及保險業務的經營牌照、電訊營運商的牌照、技術設備的型號認可。MOSAIK為您準備申請檔案，並統籌與主管機關的溝通，確保您的申請順利處理。

維持持續合規

合規並非在取得批文後便告一段落。您的營運必須時刻符合最新的監管要求。MOSAIK為您建立切合所屬行業的監察與內部控制程序。一旦遇上檢查，我們協助您準備所需文件並回應監管機構的意見。

處理監管爭議

倘監管機構認為您未有履行義務，可對您施加處罰：警告、行政罰款，以至暫停或撤銷您的批文。MOSAIK在這些機構面前為您抗辯，就不合理的處罰提出質疑，並在適當情況下就恢復合規的條件進行商討。

受影響最深的行業

醫療衞生與製藥業

醫療衞生是監管最嚴密的行業之一。法國藥品安全局（Agence nationale de sécurité du médicament, ANSM）對藥物及醫療器械實施嚴格監管。公共衞生政策、定價及報銷條件的變動，均對業界參與者構成直接影響。MOSAIK就上述各項問題提供法律意見。

金融與保險

銀行及保險公司受法國審慎監管及處置局（Autorité de contrôle prudentiel et de résolution, ACPR）與法國金融市場管理局（Autorité des marchés financiers, AMF）監管，兩者訂立了複雜的合規義務。我們就如何符合這些要求向您提供意見，並在您與監管機構的往來中代表您。

能源與環境

能源轉型正在推動重大的監管變革。每年都有新的公共政策重塑各種商業模式。理解並預判這些政策的形成過程，有助識別將至的限制與可以把握的機遇。

數碼與電訊

數碼行業面對日益增加的監管：《一般資料保護規例》（RGPD／GDPR）、《數碼服務法》（Digital Services Act）、《人工智能法》（AI Act）及平台監管規則。這些歐盟法規直接適用於業界企業。MOSAIK協助您使營運符合這些法規的要求。

為何在公共及監管事務上選擇MOSAIK？

公共及監管事務所需的，遠不止於單純解讀法規條文，還要求細緻理解監管機構的運作方式、申請的審查流程，以及可供商討的空間所在。MOSAIK將深厚的法律專業與對制度運作的充分掌握結合起來。

我們的服務建基於預判可能影響您業務的法律與監管變化。透過針對性的動態追蹤及對您需求的準確分析，我們協助您提前調整決策，將監管限制轉化為增長動力。由於每個行業各有特點，我們提供度身定制的服務，充分考慮您所處的經濟環境、機構規模及策略重點。

公共及監管事務是為您的營運提供法律保障的策略性槓桿。這項專業既要求法律功力，亦要求對制度機制的細緻理解。MOSAIK兼備此兩方面，為您提供全面的服務。歡迎聯絡我們，共同探討您的策略並取得度身定制的建議。

常見問題

公共事務與遊說有何分別？

「遊說」一詞在法國往往帶有負面含義。公共事務則以較中立的角度描述同一現實：私營主體與公共決策者之間合法且受規管的對話，自《薩班二號法》（loi Sapin II）實施以來，須遵守透明度義務並向法國公共生活透明度高等機構（Haute Autorité pour la transparence de la vie publique, HATVP）登記。

利益代表人須履行哪些義務？

自2016年《薩班二號法》生效以來，凡以影響公共決策為主要或經常性活動的機構，均須向法國公共生活透明度高等機構登記，並申報其利益代表活動。違反者將面臨刑事處罰。

在監管事務上，應於何時委聘MOSAIK介入？

越早越好。在提交批文或牌照申請之前及早行動，成效始終高於事後補救。同樣地，預先掌握監管變化，可讓您在新規則迫使您改變之前主動調整策略。