专业领域

公共事务与监管事务：我们在谈什么？

公共事务涵盖旨在向公共决策者代表并维护机构利益的一切行动，对象包括议员、各部委、政府机构及地方行政当局。在法国，这类活动受《萨潘二号法》（loi Sapin II）规范，该法要求利益代表人在法国公共生活透明度高级机构（Haute Autorité pour la transparence de la vie publique，HATVP）办理登记。

监管事务则关乎企业的产品、服务及做法是否符合适用的规则与法规。这两个层面紧密相连，同时掌握两者，对于预判监管演变对您业务的影响不可或缺。

预判立法与监管的演变

法律与法规不断演变。一项新的欧盟指令、一部财政法或一道法令，都可能彻底改变您所处的竞争环境。MOSAIK针对影响您业务的议题提供立法与监管动态跟踪。我们分析法国议会正在审议的法案及正在进行的公众咨询，让您有充裕的时间在新规则生效之前调整商业模式。

监管合规：保障您的运营

取得必要的行政许可

许多行业在产品或服务上市之前须取得事先许可：药品及医疗器械的上市许可、银行与保险业务的牌照、电信运营商的牌照、技术设备的型式认证。MOSAIK为您准备许可申请材料，并统筹与主管机关的沟通，以确保您的申请得到顺利处理。

维持持续合规

合规并不因取得许可而结束。您的运营必须始终符合监管的最新演变。MOSAIK为您建立契合行业特点的监测与内控程序。一旦接受检查，我们协助您准备所需文件并答复主管机关的意见。

处理监管争议

若监管机关认为您未履行义务，可对您作出处罚：警告、行政罚款，或暂停乃至撤销您的行政许可。MOSAIK在这些机关面前为您抗辩，以质疑不当的处罚，并在适当情况下就恢复合规的条件进行谈判。

受影响最深的行业

医疗与制药行业

医疗是监管最为密集的行业之一。法国药品与保健品安全局（ANSM）对药品及医疗器械实施严格监管。公共卫生政策、定价及报销条件的变化，直接影响业内主体。MOSAIK就上述所有议题提供意见。

金融与保险

银行及保险公司在法国审慎监管与处置管理局（ACPR）及法国金融市场管理局（AMF）的监督之下经营，两者施加了复杂的合规义务。我们就如何满足这些要求向您提供意见，并在您与监管机关的沟通中代表您。

能源与环境

能源转型正在推动重大的监管变革。每一年，新的公共政策都在重塑商业模式。理解并预判这些政策的形成过程，便能识别即将到来的约束与值得把握的机遇。

数字与电信

数字行业面临日益增强的监管：《通用数据保护条例》（GDPR）、《数字服务法》（Digital Services Act）、《人工智能法》（AI Act）、平台监管。这些欧洲法律文件直接适用于业内企业。MOSAIK协助您使运营符合这些法规的要求。

为何在公共与监管事务上选择MOSAIK？

公共与监管事务所需要的，远不止于对法律条文的简单解读。它要求深入了解监管机关的运作方式、申请的审查流程以及谈判空间之所在。MOSAIK将深厚的法律专业能力与对机构运作规律的准确把握结合在一起。

我们的服务立足于预判可能影响您业务的立法与监管变化。通过有针对性的动态跟踪及对您需求的精准分析，我们帮助您提前调整决策，并把监管约束转化为增长的杠杆。由于每个行业都有其自身特点，我们提供量身定制的服务，兼顾您的经济环境、机构规模及战略重点。

公共与监管事务是从法律上保障您运营安全的战略杠杆。这一专业领域既需要法律上的熟练，也需要对机构运作机制的深入理解。MOSAIK将这两个层面结合起来，为您提供全方位的服务。欢迎联系我们，共同探讨您的战略，并获取量身定制的建议。

常见问题

公共事务与游说有何区别？

在法国，游说（lobbying）一词往往带有负面含义。公共事务从更为中性的角度描述同一现实：私营主体与公共决策者之间合法且受规范的对话，自《萨潘二号法》（Sapin II）以来须遵守透明度义务，并在法国公共生活透明度高级机构（HATVP）办理登记。

利益代表人须履行哪些义务？

自2016年《萨潘二号法》以来，凡以影响公共决策为主要或经常性活动的机构，均须在法国公共生活透明度高级机构办理登记，并申报其利益代表活动。未予遵守将面临刑事处罚。

在监管事务上，何时应当引入MOSAIK？

越早越好。在提出行政许可或牌照申请之前即行动，永远比事后补救更为有效。同样，事先预判监管的演变，可以让您在新规则迫使您改变之前调整战略。