Áreas de práctica

Asuntos públicos y asuntos regulatorios: ¿de qué hablamos?

Los asuntos públicos abarcan el conjunto de acciones dirigidas a representar y defender los intereses de una organización ante los responsables públicos: parlamentarios, ministerios, agencias del Estado y entidades locales. En Francia, estas actividades se rigen por la ley Sapin II, que obliga a los representantes de intereses a inscribirse en el registro de la HATVP (Haute Autorite pour la transparence de la vie publique, alta autoridad francesa para la transparencia de la vida pública).

Los asuntos regulatorios, por su parte, se refieren a la conformidad de los productos, los servicios y las prácticas de una empresa con las normas y reglamentaciones aplicables. Ambas dimensiones están estrechamente ligadas, y dominarlas es esencial para anticipar el impacto de la evolución normativa en su actividad.

Anticipar la evolución legislativa y reglamentaria

Las leyes y los reglamentos evolucionan constantemente. Una nueva directiva europea, una ley de presupuestos o un decreto pueden transformar radicalmente su entorno competitivo. MOSAIK realiza una vigilancia legislativa y reglamentaria centrada en los temas que afectan a su actividad. Analizamos los proyectos de ley en debate en el Parlamento francés y las consultas públicas en curso, para darle el tiempo necesario para ajustar su modelo de negocio antes de que las nuevas normas entren en vigor.

Cumplimiento normativo: asegurar sus operaciones

Obtener las autorizaciones necesarias

Numerosos sectores exigen una autorización previa antes de poder comercializar productos o servicios: autorizaciones de comercialización de medicamentos y productos sanitarios, licencias para las actividades bancarias y de seguros, licencias para los operadores de telecomunicaciones, homologación de equipos técnicos. MOSAIK prepara sus expedientes de autorización y gestiona el diálogo con las autoridades competentes para asegurar la buena tramitación de su solicitud.

Mantener el cumplimiento en el tiempo

El cumplimiento no termina una vez obtenida la autorización. Sus operaciones deben seguir siendo conformes en todo momento a la evolución normativa. MOSAIK implanta procedimientos de seguimiento y de control adaptados a su sector. En caso de inspección, le asistimos en la preparación de los documentos requeridos y en la respuesta a las observaciones de las autoridades.

Gestionar el contencioso regulatorio

Si un regulador considera que usted no cumple sus obligaciones, puede imponerle sanciones: una advertencia, una multa administrativa o la suspensión o retirada de su autorización. MOSAIK le defiende ante estas autoridades para impugnar las sanciones injustificadas y, en su caso, negociar las condiciones de un retorno al cumplimiento.

Los sectores más afectados

Salud e industrias farmacéuticas

La salud es uno de los sectores más regulados. La ANSM (agencia francesa del medicamento) supervisa estrictamente los medicamentos y los productos sanitarios. Los cambios en la política de salud pública, en los precios y en las condiciones de reembolso tienen un impacto directo en los actores del sector. MOSAIK asesora sobre todas estas cuestiones.

Finanzas y seguros

Los bancos y las compañías de seguros operan bajo la supervisión de la ACPR (autoridad francesa de control prudencial) y de la AMF (autoridad francesa de los mercados financieros), que imponen obligaciones de cumplimiento complejas. Le asesoramos para satisfacer estas exigencias y le representamos en sus relaciones con las autoridades de supervisión.

Energía y medio ambiente

La transición energética impulsa cambios normativos de gran calado. Cada año, nuevas políticas públicas redefinen los modelos de negocio. Comprender y anticipar su elaboración permite identificar las restricciones que se avecinan y las oportunidades que aprovechar.

Digital y telecomunicaciones

El sector digital se enfrenta a una regulación creciente: el RGPD, el Digital Services Act, el AI Act, la regulación de las plataformas. Estos textos europeos se aplican directamente a las empresas del sector. MOSAIK le acompaña en la puesta en conformidad de sus operaciones con estas normas.

¿Por qué elegir a MOSAIK para sus asuntos públicos y regulatorios?

Los asuntos públicos y regulatorios exigen mucho más que una simple lectura de los textos. Requieren un conocimiento detallado del funcionamiento de las autoridades reguladoras, de la instrucción de los expedientes y de los márgenes de negociación existentes. MOSAIK combina una experiencia jurídica profunda con un sólido dominio de las dinámicas institucionales.

Nuestro acompañamiento se basa en la anticipación de los cambios legislativos y reglamentarios que puedan afectar a su actividad. Mediante una vigilancia específica y un análisis preciso de sus necesidades, le ayudamos a adaptar sus decisiones con antelación y a convertir las restricciones normativas en palancas de crecimiento. Como cada sector tiene sus particularidades, ofrecemos un acompañamiento a medida que tiene en cuenta su entorno económico, el tamaño de su organización y sus prioridades estratégicas.

Los asuntos públicos y regulatorios son una palanca estratégica para asegurar jurídicamente sus operaciones. Esta materia exige a la vez dominio jurídico y un conocimiento detallado de los mecanismos institucionales. MOSAIK reúne ambas dimensiones para ofrecerle un acompañamiento integral. Contáctenos para hablar de su estrategia y recibir un asesoramiento a medida.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la diferencia entre asuntos públicos y lobbying?

El término lobbying tiene a menudo una connotación negativa en Francia. Los asuntos públicos describen la misma realidad desde un ángulo más neutro: un diálogo legítimo y regulado entre actores privados y responsables públicos, sometido desde la ley Sapin II a obligaciones de transparencia y de inscripción ante la HATVP (alta autoridad francesa para la transparencia de la vida pública).

¿Qué obligaciones se aplican a los representantes de intereses?

Desde la ley Sapin II (2016), las organizaciones cuya actividad principal o habitual consiste en influir en las decisiones públicas deben inscribirse en el registro de la HATVP y declarar sus actividades de representación de intereses. El incumplimiento les expone a sanciones penales.

¿Cuándo conviene recurrir a MOSAIK en un asunto regulatorio?

Lo antes posible. Actuar con antelación a una solicitud de autorización o de licencia es siempre más eficaz que una acción correctiva. Del mismo modo, anticipar la evolución regulatoria le permite adaptar su estrategia antes de que las nuevas normas se lo impongan.